浙江省中藥炮制規(guī)范2016-07-07

《浙江省中藥炮制規(guī)范 2015年版》

紅曲

【別名】 紅曲米。

【來(lái)源】本品為曲霉科真菌紫色紅曲霉Monascus purpureus Went寄生在禾本科植物稻Oryza satival.的種仁上形成的紅色米，多為人工培養(yǎng)而成。本省有產(chǎn)。

紅曲【炮制】取原藥，除去雜質(zhì)。篩去灰屑。

【性狀】 完整者呈長(zhǎng)橢圓形，一端較尖，另一端鈍圓，長(zhǎng)5~8mm，寬約2mm;碎裂者呈不規(guī)則的顆粒，狀如碎米。表面紫紅色或暗紅色，斷面粉紅色。質(zhì)酥脆。氣微，味淡或微苦、微酸。

【鑒別】粉末紫紅色。糊化淀粉粒多聚集成團(tuán)。菌絲淺棕色，細(xì)長(zhǎng)彎曲，有分枝，直徑1~3μm。閉囊殼偶見(jiàn)，多已破碎，內(nèi)含眾多子囊孢子;子孢子橢圓形，棕色，直徑3~5um。   

【檢查】水分不得過(guò)10.0%(《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法烘干法)。

總灰分不得過(guò)2.0%(《中國(guó)藥典》灰分測(cè)定法)。

【含量測(cè)定】 照《中國(guó)藥典》高效液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(55:5:40)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)238nm。理論板數(shù)按洛伐他汀峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

對(duì)照品溶液的制備 取洛伐他汀對(duì)照品適量，精密稱定，加乙腈制成每1ml含40mg的溶液，即得。

定性用開(kāi)環(huán)洛伐他汀對(duì)照品溶液的制備 另取洛伐他汀對(duì)照品適量，精密稱定，加2mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml含40ug的溶液，50℃超聲轉(zhuǎn)化1小時(shí)，取出，室溫放置1小時(shí)，加鹽酸調(diào)pH值至中性，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

供試品溶液的制備 取本品粉末(過(guò)三號(hào)篩)約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%乙醇50ml，密塞，搖勻，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10，注入液相色譜儀，測(cè)定，以洛伐他汀和開(kāi)環(huán)洛伐他汀二個(gè)峰面積之和計(jì)算，即得。

本品按干燥品計(jì)算，含洛伐他汀(C:H0:)和開(kāi)環(huán)洛伐他汀(CaHO。)的總量不得少0.30%，其中開(kāi)環(huán)洛伐他汀峰面積不得低于洛伐他汀峰面積的 5%。

炒紅曲【炮制】取紅曲飲片，照清炒法炒至濃煙上冒，表面焦黑色、內(nèi)部棕褐色時(shí)，微響水，滅盡火星，取出，晾干。

【性狀】 表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色。質(zhì)松脆。略具焦氣，味苦。

【性味與歸經(jīng)】 甘，溫。歸肝、脾、大腸經(jīng)。

【功能與主治】 消食活血，健脾養(yǎng)胃。用于瘀滯腹痛，赤白下痢，跌打損傷，產(chǎn)后惡露不盡。

【用法與用量】 6~12g。

【處方應(yīng)付】 寫(xiě)紅曲、紅曲米均付紅曲;寫(xiě)炒紅曲付炒紅曲。

【貯藏】 置陰涼干燥處，防蛀。